Tájékoztatás a VIII. faktor készítmény beszerzési tender eredményéről

május 13, 2022 Megosztás Facebookon

Korábbi, a Refacto AF készítmény váltással kapcsolatos írásunkhoz kapcsolódva, az alábbiakban közreadjuk a 2022. elején lezajlott faktor tender eredményét.

 

A Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő („NEAK”) közbeszerzési eljárást bonyolított le a rekombináns technológiával előállított 3. generációs, vagy annál fejlettebb technológiával előállított, valamint plazma eredetű faktor készítmények beszerzésére, a 2022-2023 közötti időszakra. A tender kiírásában keretmennyiségek szerepelnek, a ténylegesen beszerzendő mennyiségek az igények és lehetőségek szerint alakul majd a 2022-es és 2023-as években. Az eredményhirdetés és a megkötött szerződések alapján az alábbi készítmények szerepelnek az elérhető kínálatban:

Sorszám Kiírás Gyártó Készítmény Összkeretmennyiség (NE)
1. rész hagyományos felezési-idejű PUP betegek kezelésére is alkalmas és elnyújtott felezési-idejű rekombináns technológiával előállított III. generációs teljes molekulaméretű VIII faktor koncentrátum Takeda ADVATE

ADYNOVI

30 000 000
2. rész hagyományos és elnyújtott felezési idejű rekombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain rövidített, teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum, korábban már kezelt, ún. PTP betegek részére Novo Nordisk ESPEROCT
NOVOEIGHT
24 000 000
3. rész recombináns technológiával humán sejtvonalon előállított természetes, kémiai módosítás nélküli 4. generációs B-domain rövidített VIII. faktor koncentrátum

 

Octapharma NUWIQ 20 000 000
4. rész rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, 4. generációs, elnyújtott felezési idejű VIII. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje Swedish Orphan Biovitrum AB (SOBI) ELOCTA 5 000 000
5. rész rekombináns technológiával előállított, rövidített B doménnel, magas von Willebrand faktor affinitással rendelkező, kovalens kötéssel kapcsolt, egyláncú, igazolt fél élettartam-előnnyel rendelkező, 3. generációs VIII-as faktor koncentrátum CSL Behring AFSTYLA 2 400 000
6. rész emicizumab (FVIII elleni inhibitorral rendelkező betegek kezelésére szolgáló monoklonális antitest) (ATC kód: B02BX06) Roche (Magyarország) Gyógyszer- és Vegyianyagkereskedelmi Kft. HEMLIBRA  MG/ML oldatos injekció 150 000 mg
7. rész rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, elnyújtott felezési-idejű IX. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje Swedish Orphan Biovitrum AB (SOBI) ALPROLIX 2 400 000
8. rész eptacog alfa (aktivált) (rekombináns aktivált VII. koagulációs faktor) Novo Nordisk NOVOSEVEN 32 000 mg
9. rész aktivált prothrombin komplex koncentrátum (VIII. koagulációs faktor inhibitor „bypassing” aktivitású készítmény) Takeda FEIBA 11 000 000
10. rész von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény Octapharma WILATE 6 000 000
11. rész von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy von Willebrand faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény CSL Behring HAEMATE P 13 000 000

 

A készítmény sorból látható, hogy a mind a VIII. és IX. faktorpótlás, mind a von Willebrand betegség kezelése továbbra is a nemzetközi protokoll szerinti legkorszerűbb készítményekkel történik, amely mindenképpen megnyugtató a hemofíliás közösség számára.