Tájékoztatás a VIII faktor készítmények beszerzésének közbeszerzési eljárásával kapcsolatban
A Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő („NEAK”, az OEP új neve) a 2018. évben beszerzendő faktorkészítményekre vonatkozó, két szakaszra bontott közbeszerzési pályázatára beérkezett ajánlatok bontása megtörtént december 1-én a “Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló plazma eredetű VIII faktor készítmények és rekombináns technológiával előállított VIII faktor készítmények beszerzéséről szóló keretmegállapodás“ tárgyú eljárásban. A korábbi évek beszerzési eljárásaihoz képest annyi a változás, hogy a NEAK idén először két szakaszra bontotta a tendert. Az első fordulóban nem került sor ártárgyalásra, amelynek az alábbi eredménye született jelentős megtakarítást okozva ezzel a vérzékenységben szenvedő betegek ellátására fordítható kasszában:
|
Rész |
Hatóanyag, ATC |
Készítmény |
Kiírt mennyiség |
|---|---|---|---|
|
1. |
plazmaeredetű FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02, B02BD06) |
Immunate |
70 000 000 NE (2 évre) |
|
2. |
hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02) |
Humaclot |
30 000 000 NE (1 évre) |
|
3. |
A 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet 4. számú mellékletének 1.c),d) és h) pontja szerinti, ITI kezelésre alkalmas von Willebrand faktortartalmú készítmények (ATC kód: B02BD02, B02BD06) |
Immunate |
28 000 000NE (2 évre) |
|
4. |
recombináns technológiával előállított 2. generációs, vagy annál fejlettebb technológiával előállított VIII. faktorkoncentrátum (ATC kód: B02BD02) |
Refacto AF |
70 000 000 NE (2 évre) |
|
5. |
prothrombin komplex koncentrátum ismert VIIF aktivitással (ATC kód: B02BD01) |
Beriplex |
700 000 NE (2 évre) |
|
6. |
antithrombin III. koncentrátum (ATC kód: B01AB02) |
Atenativ |
400 000 NE (2 évre) |
A fentiek azt is jelentik, hogy néhány plazma eredetű készítmény (elsősorban a Haemoctin) felhasználói esetében lesz szükséges a betegek átállítása, amelyekről a kezelőhelyek adnak részletes tájékoztatást az érintetteknek.
A január 9-i ártárgyalásos eljárásban az alábbi készítmények gyártói kerültek meghívásra beadott ajánlatuk alapján:
|
Rész |
Hatóanyag, ATC |
Készítmény |
|---|---|---|
|
1. |
Eptacog alfa (aktivált) (rekombináns aktivált VII. koagulációs faktor) (ATC kód:B02BD08) |
Novoseven |
|
2. |
Aktivált prothrombin komplex koncentrátum (VIII. koagulációs faktor inhibitor „bypassing” aktivitású készítmény) (ATC kód: B02BD03) |
Feiba |
|
3. |
PUP (korábban még nem kezelt) betegek kezelésére is alkalmas recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes molekulaméretű VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02) |
Advate |
|
4. |
Recombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain rövidített, teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum, korábban már kezelt, ún. PTP betegek részére (ATC kód: B02BD02) |
Novoeight |
|
5. |
Recombináns technológiával humán sejtvonalon előállított 4. generációs B-domain-rövidített VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02) |
Nuwiq |
|
6. |
Recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes molekulaméretű VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02) |
Kovaltry |
|
7. |
Von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06) |
Wilate |
|
8. |
Von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy von Willebrand faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód:B02BD06) |
Haemate |
A kialakult áraknak köszönhetően a fejlett rekombináns készítmények (a negyedik generációs Nuwiq, Novoeight, Advate) körében átállítási kötelezettség nem merül fel, minden beteg továbbra is hozzájuthat az eddig kapott készítményéhez.
Az eljárás 6. részében (Kovaltry és Advate készítményre is érkezett ajánlat) a végleges ajánlat bontás alapján a Bayer Hungária Kft. adott be kedvezőbb árat a Kovaltry készítményre, így ezen készítmény is elérhető lesz a 2018. évben.
Jelentős változás továbbá a Baxter/Baxalta/Shire Immunate készítménye beszerzési mennyiségének növekedése, illetve a Bayer visszatérése a magyar piacra a Kovaltry készítménnyel.
A tájékoztatás alapján megnyugtatóan érzékelhető, hogy a hemofíliás ellátás biztonsága továbbra is magas szintű.
A faktortenderrel kapcsolatos, további, részletes információ az alábbi linkeken érhető el:
Az Immunate készítményről pedig az alábbi tájékoztatót ajánljuk figyelmükbe:
Adományozás
